作为全球糖尿病第一大国，中国糖尿病患病率高达11.2%，多年来却没有一款属于自己的创新药物。左亚军带领仁会生物自主研发全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，国家1类新药——谊生泰（通用名：贝那鲁肽注射液），一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破，让老百姓用得上、用得起，更用得好。

左亚军，上海仁会生物制药股份有限公司党支部书记、总经理。高级工程师，上海交通大学生物工程、工商管理专业双硕士，曾获“张江卓越人才”、“上海市五一劳动奖章”、“上海产业菁英”高层次人才等荣誉称号。自2002年进入创新生物药领域，专注新药研发与产业化，坚守初心，深耕至今。2021年获评“上海市优秀共产党员”，2022年作为张江科学城“两新”组织代表，参加上海市第十二次党代会。

排除万难，扎根本土创新

1996年，左亚军作为上海市优秀大学毕业生，入职上海华谊集团公司，在这里开启了职业生涯。1999年，华谊集团成立上海华谊生物技术有限公司（后转制更名为仁会生物），由集团技术总监伍登熙教授担任董事长，聘请中科院生化所生物工程中心前副主任孙玉琨教授担任首席科学家，将目光瞄准糖尿病领域，力图研制出中国糖尿病领域拥有自主知识产权的创新药。

2002年，谊生泰在工艺开发上取得了初步成果，华谊集团准备选派一些得力干部充实到华谊生物。此时左亚军已在总裁秘书岗位上锻炼了四年，工作中和华谊生物多次接触，她感到生物医药是个伟大的方向，梦想做成一款属于中国人自己的新药，于是她抓住这个契机，主动向领导申请前往一线，从此踏上谊生泰的研发征程。

科研之路，道阻且长，新药研发尤其如此。作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，谊生泰的研发难度可想而知。

在早期阶段，团队首要面临的就是行业基础薄弱的困境。比如做基因测序，现在非常简单，送样后半天时间就能拿到结果，但当时则需要送到德国，国内没有这类服务。贝那鲁肽进入临床前研究阶段后，要陆续开展药效药理研究、药代动力学研究，在缺少研究方法、缺少动物模型，更没有适合GLP-1这类化合物的模型的情况下，左亚军只能带着需求一次次去北京跑科研院所，有时为了一个细小的实验评价，往来就是大半年。

公司里老一辈科学家的执着创新感染着左亚军，“迎难而上，外国人能做到的中国人也行；求真务实，一切用研究数据说话。这是老先生们影响我最深的两种精神。”随着年长科学家和专家因年龄原因逐渐退居二线，管理、研发两手抓的左亚军成为了负责人，接过谊生泰的研发重任。

更改剂型，打破国外大型药企垄断

谊生泰原来的剂型是冻干粉针制剂，使用操作比较复杂，但受制于当时国内的历史条件，注射用药品没有更好的剂型选择。2004年，谊生泰获得了临床研究批件，2005年，谊生泰的剂型问题摆在了左亚军面前：一是冻干粉针制剂不利于大规模生产，受冻干机容量的限制，产量低，包装和运输的成本却很高；二是当年国际上第一款GLP-1类药物经FDA批准上市，该产品为水针制剂，更方便患者的注射操作。

左亚军毅然决定更改剂型，立项开发GLP-1多剂量水针，以卡式瓶结合注射笔给药。还是那句话，外国人能做到的，我们也可以。

开发水针制剂，尤其是开发疏水性强的活性成分的水针制剂是一项难题，国内没有先例。左亚军一边咬着牙按照粉针制剂做临床试验，一边不舍昼夜地投入到水针制剂的开发中。左亚军及其研究团队先后筛选了800多个配方，分析了1万多个样品，终于找到突破口，解决了蛋白药物在液体状态下及多剂量使用情况下难以长期稳定保存的技术难题，突破了一道关乎药物命运的关卡，该项技术后来申报国家专利并获批。随后，左亚军开始了与CDE的反复探讨，最后参照FDA和ICH的相关技术要求提交了水针制剂材料，即使这样，完成申报流程还是多花费了近两年时间。

2016年底，左亚军带领团队完成了谊生泰项目全部研发工作，谊生泰获得国家一类新药证书、生产批文，实现了中国糖尿病领域创新药零的突破，中国的糖尿病患者用上了中国新药。谊生泰的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，展示了中国在该领域的创新能力。

秉承初心，做适合中国人的新药

今年，是左亚军做创新药的第二十个年头。谊生泰之后，她的手中也即将诞生第二款新药，即用于成人超重/肥胖治疗的GLP-1类药物“菲塑美”，该药上市申请已于今年3月获CDE受理，有望明年上市，届时将成为中国减重领域的第一款原创新药，再次填补领域空白。

谊生泰Ⅲ期临床研究签约国家科技部“十一五”重大新药创制专项，菲塑美Ⅲ期临床研究签约国家科技部“十三五”重大新药创制专项，左亚军先后担任两个项目的负责人，并圆满完成项目验收。此外，谊生泰与菲塑美也得到了上海市政府的大力扶持，签约上海市战略新兴产业重大项目、上海市生物医药产业转化项目等数个科研课题。

以临床价值为导向，解决未被满足的临床需求，左亚军最为自豪的，是做出了更适合中国患者的新药。谊生泰就是非常符合中国患者特点的一款糖尿病药物。跟欧美国家相比，中国的糖尿病患者有两个显著特点，一是有超过80%的人餐后血糖高，二是有超过60%的人合并超重/肥胖，谊生泰降低餐后血糖效果好，减重快速、显著，可以让我国患者更好获益。

这种针对性在减重新药菲塑美上同样得以凸显。我国成人超重或肥胖人数占比已经超过一半，与白种人相比，中国人肥胖程度较轻，体脂分布趋向于腹腔内积聚，更易形成腹型肥胖。菲塑美能够有效减重和改善腰围，适合我国发病率高的腹型肥胖患者，带来显著的临床获益。

开启新征程，左亚军深感使命催征，时不我待：“我想带领团队，为慢病领域的患者研发更多新药。我知道这条路有多难，但我身上肩负着一家民族药企的使命，一名共产党员的使命，我要往前走，不能退缩。”