东方网记者刘轶琳5月11日报道:5月10日，海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的重磅研究成果，并受邀发表同期述评文章。

此项研究成果，首创“证据污染”方法学理论，明确证据污染机制，并以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”，重塑诊疗指南决策生态链，开拓了循证决策证据合成“污染治理”领域。这一突破性成果不仅是《英国医学杂志》创刊180年以来首次封面文章刊发由中国学者提出的原创性理论，更标志着中国科研团队在全球医学研究领域的前沿探索中取得重大进展。

在循证医学框架下，随机对照试验（RCT）的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级，是国际公认的制定临床指南的权威依据。

然而，当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下，会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”，进而影响循证医学证据可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，最终可能触发严重的医疗不良事件。当前，这一问题尚未受到足够关注。

据刘辉副院长介绍，随机对照试验（RCT）的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级，是国际公认的制定临床诊疗指南的权威依据。该院肝外三科凭借在RCT方向的深厚累积和领先优势，在牵头与参与制定诊疗指南过程中，发现RCT的设计、实施、和分析等存在缺陷的情况下，会引发研究数据偏倚或失真，导致指南决策的制定中的诸多分歧，这种分歧在国际指南也较为常见（比如中晚期肝癌的诊治，NCCN指南与EASL指南存在分歧）。为了明确这些存在缺陷的RCT对指南决策制定的影响，2023年，在院方大力支持下，团队正式启动VITALITY Study系列研究，牵头并联合国内外11家研究机构，带领近百名VITALITY Study协作组成员，历时2年，完成此项研究工作。

此项研究成果，首创“证据污染”方法学理论，明确证据污染机制，并以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”，重塑诊疗指南决策生态链，开拓了循证决策证据合成“污染治理”领域。该研究是中国学者首次刊登the BMJ封面文章，为循证医学的发展革新贡献了中国力量。

“证据污染”理论的提出，为未来医学研究开辟了新的研究方向。刘辉、徐畅教授团队表示，当前已筹建亚太证据分析、整合、转化联盟（Asia-Pacific Network for Evidence Analysis, Synthesis, and Translation，APN-EAST），联合国际同行，旨在加强并深化全球循证医学研究及医学专家之间的交叉合作，共同建立“证据污染”的评估与防控体系，构筑循证医学中国学术话语权，推动全球医学研究向更透明、更可靠的方向发展。

海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉副院长团队牵头担任本研究独立通讯作者，概念验证成果转化中心徐畅教授为独立第一作者。《英国医学杂志》作为全球最具影响力的医学期刊之一，自1840年创刊以来，始终引领医学科学的发展方向。此次刘辉、徐畅教授团队的成果获得《英国医学杂志》的高度认可，不仅彰显了中国学者在医学研究方法学上的卓越贡献，也体现了中国科研团队在全球医学研究领域的创新领导力。