受益于海外药品批文数量与销售收入增长，普利制药(300630.SZ)在国内仿制药制剂面临集采挤压的背景下，经营业绩保持相对稳健。

该公司8月29日晚间发布2022年半年度报告显示，上半年实现营业收入7.96亿元，同比增长27.69%，归母净利润2.88亿元，同比增长27.75%，扣非归母净利润2.7亿元，同比增长22.81%，基本每股收益0.66元。

上半年，普利制药共有12款药物获得美国FDA批文，药品海外获批文号数累计达79个，较上年末增长超过20%，占该公司全部获批准文号数的43%。

普利制药董秘办人士称，公司制订的目标是近几年在美国获取上百个药物批文。

海外扩张持续推进

普利制药是国内为数不多的制剂出口企业，近年来加大力度开拓海外市场，境外营收占比持续提升。财报显示，该公司海外业务营收从2017年的不足3000万元，到2021年末时已达到2.31亿元，占整体营收比重从8.7%增至18%。

药品批文方面，截至2022年上半年，该公司药品获批准文号为184个，其中海外获批文号数量达79个，占比43%。

上述普利制药董秘办相关人士对第一财经表示，除2022年上半年已获美国批文的12款药物外，普利制药还有十多个药品的美国批文正在审核状态，预计到2023年初有近40个药品可以申报完毕。考虑到药品申报获批周期约在1-1.5年左右，公司制订的目标是近几年在美国获取上百个药物批文。

其中，万古霉素等抗生素品种、碘帕醇等造影剂品种，市场需求规模较大，该公司预计发展前景较为可观。根据GrandViewResearch数据显示，2021年全球造影剂市场规模40.4亿美元，其中美国占比41.6%。

据了解，普利制药首个造影剂仿制药碘帕醇注射液同时在中、美、欧进行申报，并于今年5月获得荷兰上市许可，是普利制药进入造影剂领域的重要标志。普利制药表示，造影剂的仿制难度较大，尤其在美国市场，尽管相关原研药专利已经过期，但目前市面上还没有出现相关仿制药物，依然以原研药占据主要市场份额，普利制药碘帕醇造影剂此次进军美国市场，或成为该类药物首仿药。

平安证券认为，以美国为代表的规范市场是我国制剂出口企业主要目的地。根据IQVIA数据，2020年美国仿制药注射剂销售额达约480亿美元，占全球仿制药注射剂市场销售额的36%。同时由于近年来FDA严格的GMP要求和原材料外部依赖，美国药品短缺整体呈上升趋势，以中国企业为代表的后来者迎来重要机遇。

多线投资，货币资金消耗明显

根据中报，普利制药三大主营产品——抗过敏药物、非甾体抗炎类药物、消化道药物上半年销售收入均实现较快增长，其中，消化道药物实现营收1.09亿元，同比增长61.44%，增速排名首位。

尽管收入增长稳健，但上半年普利制药投资支出明显放大，导致货币资金规模减少。中报显示，由于海南、安庆、杭州生产基地在建项目增加，该公司上半年投资活动产生的现金流净额为-6.94亿元，同比去年多流出51.85%，现金及现金等价物余额较期初减少1.05亿元，为3.34亿元，上年同期则高达7.38亿元。

相关公告显示，在建项目中，安庆普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目已建设完成并已投入试生产，原料药设计产能360吨，累计耗资5.43亿元；海南普利国际高端生产线扩建项目2022年上半年共投入1.7亿元，还需投资近4亿元，项目设计产能为针剂9000万支，是2020年产能的9倍。

普利制药认为，上述生产基地建设将有助于完善公司高端原料药的生产能力，满足公司原料药需求的同时大幅减少公司药品在海外申报周期，并且也可以向其他制药公司进行出售。预计两个项目将分别于2024年和2026年达到预定使用状态。

浙商证券称，随着产能陆续投放，自2021年以来制约研发及生产的产能问题有望逐步缓解，普利制药将进入出口注册申报、销售上量的新阶段。

除上述生产基地的建设，创新药研发也是近年来普利制药重要的投资方向之一，近三年研发费用均达到2亿元左右，2022年上半年，该公司研发费用1.32亿元，同比增长21%。

普利制药表示，公司目前创新药研发所需资金主要来源为现有仿制药的销售收入，尚不足以支持大规模临床研发投入，因此在创新药品选择方面，在寻找拥有良好前景潜在药物的同时，也会规避一些大临床药物。

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文章作者

俞晟麒